<pre id="dhffh"></pre>
    <ruby id="dhffh"><b id="dhffh"><thead id="dhffh"></thead></b></ruby><pre id="dhffh"><strike id="dhffh"><b id="dhffh"></b></strike></pre>

    <del id="dhffh"></del>

      <cite id="dhffh"></cite>
        <pre id="dhffh"></pre>

            <output id="dhffh"></output>

            醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
            24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
            當前位置:網站首頁>新聞動態 >醫療器械注冊產品涉及到電腦、顯示器等通用硬件,是否需要寫明廠家和型號?
            醫療器械注冊產品涉及到電腦、顯示器等通用硬件,是否需要寫明廠家和型號?
            發布日期:2023-07-27 17:52瀏覽次數:30次
            來說一個許多客戶和許多醫療器械注冊同行都常問到我的話題。許多有源醫療器械注冊產品,有軟件和硬件組成,而相比軟件的獨特性,用到的硬件是市面上的通用產品。我們知道,醫療器械要描述產品的組成結構,對于此類產品,如何處理?一起看正文。

            來說一個許多客戶和許多醫療器械注冊同行都常問到我的話題。許多有源醫療器械注冊產品,有軟件和硬件組成,而相比軟件的獨特性,用到的硬件是市面上的通用產品。我們知道,醫療器械要描述產品的組成結構,對于此類產品,如何處理?一起看正文。

            醫療器械注冊.jpg

            醫療器械注冊產品涉及到電腦、顯示器等通用硬件,是否需要寫明廠家和型號?

            配合計算機使用的第二類有源醫療器械注冊產品,產品技術要求中是否必須描述計算機廠家及型號?需視情況而定。

            如產品只能使用某一廠家、某一型號的計算機應明確廠家、型號信息。

            如不限于使用某一廠家、某一型號的計算機,可在產品技術要求中對計算機配置描述配置的最低要求,如 CPU頻率、存儲空間、內存空間、顯示器分辨率等。計算機配置發生變化但不涉及產品技術要求變化的,可不進行變更注冊,但應按照質量管理體系的要求進行控制,對相關設計更改進行驗證。

            更多醫療器械注冊服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

            Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

            人妻精品久久久久中文字幕69,久久夜色撩人精品国产,国产欧美一区二区精品久久久,亚洲精品美女久久7777777
            <pre id="dhffh"></pre>
              <ruby id="dhffh"><b id="dhffh"><thead id="dhffh"></thead></b></ruby><pre id="dhffh"><strike id="dhffh"><b id="dhffh"></b></strike></pre>

              <del id="dhffh"></del>

                <cite id="dhffh"></cite>
                  <pre id="dhffh"></pre>

                      <output id="dhffh"></output>